Muß sie ja nicht. Abgesehen von bilateralen Vereinbarungen/Anerkennungen von Nicht-EU-Zertifikaten:
Maßgeblich sind für D die Einfuhr und das Inverkehrbringen.
Das Zertifikat muß von einem auditierten notified body stammen, wo immer der auch sitzt.
Beispiel England nach Austritt EU: der Lloyd hat eine französische Tochter gegründet, damit die ganzen bisherigen Baumuster/Konformitäten nicht für die Katz sind.
Auch einem Nicht-EU-Land steht es frei, sich eines europäischen NBs zu bedienen.
Mich persönlich würde mal die Konformitätserklärung des Gerätes im Original interessieren...